| 注册证编号 | 赣械注准20172220218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丽华鑫朗药业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 |
| 产品名称 | 一次性惰气保护真空采血管(氦气特殊采血管) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无添加剂、促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、枸橼酸钠（1:9）、枸橼酸钠（1:4）、肝素钠、肝素锂、氟化物/EDTA、草酸钾/氟化钠、氟化物/肝素锂、氟化物/肝素钠、分离胶、促凝剂＋分离胶、分离胶＋EDTAK2、肝素锂＋分离胶、肝素钠＋分离胶；规格：0.5ml、1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由盖帽、胶塞、试管、气体（氦气）及添加剂（或无添加剂）、安全采血护套（可不配）组成。试管采用玻璃或塑料（PET或PET、PP双层气体保护真空管）材料。产品经钴60辐射灭菌后产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于临床医学检验中血液样本菌种的采集和贮存。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
