| 注册证编号 | 粤械注准20152011426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 生产地址 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OBS-Db、OBS-Db0039D、OBS-Db0039S、OBS-Db0039H、OBS-Db0035D、OBS-Db0035S、OBS-Db0035H、OBS-Dr、OBS-Dr0038D、OBS-Dr0038S、OBS-Dr0038H、OBS-Df、OBS-Df0048D、OBS-Df0048S、OBS-Df0048H、OBS-Dl、OBS-Dl0080D、OBS-Dl0080S、OBS-Dl0081D、OBS-Dl0081S、OBS-Dl0082D、OBS-Dl0082S、OBS-Dl0086D、OBS-Dl0087H、OBS-Ds、OBS-Ds0069S-01、OBS-Ds0065S-01、OBS-Ds0069S-02、OBS-Ds0065S-02、OBS-Ds0069S-03、OBS-Ds0065S-03、OBS-Ds0079D、OBS-Ds0079S、OBS-Ds0071D、OBS-Ds0071S、OBS-Ds0073D、OBS-Ds0073S、OBS-Dn、OBS-Dt、OBS-Dt0096D、OBS-Dt0096S、OBS-Dt0096H、OBS-Dt0095D、OBS-Dt0095S、OBS-Dt0095H、OBS-Dm、OBS-Dm0020D、OBS-Dm0020S、OBS-Dpc、OBS-Rb、OBS-Rf |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由插头、手术电极导线、外壳、电极头、开关和线路板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配套使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。D型为一次性使用，R型为重复使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
