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江西特康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192400133”基本信息
注册证编号赣械注准20192400133 [查看相关产品信息]
注册人名称江西特康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
产品名称钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格详见附页 液体单试剂,校准品(1×2mL)另购或选配,详见附页
结构及组成/主要组成成分R试剂 偶氮胂Ⅲ 180μmol/L 磷酸盐缓冲液 0.03mmol/L 表面活性剂 适量 钙校准液 定值见瓶签
适用范围/预期用途用于体外定量测定血清或血浆中钙的浓度。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/6/14
生效日期2024/6/14
有效期至2029/6/23
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