| 注册证编号 | 鲁械注准20192400705 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 产品名称 | 电解质分析仪用质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号1：QC-5,型号2：QCP-5,型号3：QC-TCO2,具体规格详见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： QC-5：氯化钠、氯化钾、乙酸钠、氯化钙、氨基乙酸、缓冲剂、防腐剂。 QCP-5：小牛血清、氯化钠、氯化钾、乙酸钠、氯化钙、氨基乙酸、缓冲剂、防腐剂。 QC-TCO2：主要组成成分：氯化钠、碳酸氢钠、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | QC-5、QCP-5：与卓越公司电解质分析仪专用试剂（直接离子选择电极法）配套使用，用于Na 、K 、Cl-、Ca2 、pH等参数分析检测的质量控制，与卓越公司电解质分析仪专用试剂（间接离子选择电极法）配套使用，用于Na 、K 、Cl-、TCa等参数分析检测的质量控制，从而保证电解质检测的准确性。 QC-TCO2：与卓越公司电解质分析仪专用试剂（直接离子选择电极法）配套使用，用于TCO2分析检测的质量控制，从而保证电解质检测的准确性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2024/10/14 |
