| 注册证编号 | 粤械注准20152011427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 生产地址 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OBS-Ri、OBS-Rp、OBS-Rn、OBS-Rin、OBS-Dn、OBS-Di、OBS-Dp、OBS-Din |
| 结构及组成/主要组成成分 | BS-Rp、OBS-Dp主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不锈钢镊尖、镊子连接头及配件导连线组成； OBS-Rn、OBS-Dn主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不粘镊尖、镊子连接头及配件导连线组成； OBS-Ri、OBS-Di主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不锈钢镊尖、滴水管、镊子连接头及配件导连线组成； OBS-Rin、OBS-Din主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不粘镊尖、滴水管、镊子连接头及配件导连线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配套，用作显微外科手术时凝血用。其中OBS-Dp、OBS-Dn、OBS-Di、OBS-Din为一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/3 |
| 生效日期 | 2020/4/3 |
| 有效期至 | 2025/4/2 |
