| 注册证编号 | 赣械注准20172140209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西庐乐医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山街2号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县长山街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：10ml、20ml、30ml、50ml；配药针规格：公称外径：1.2mm、1.6mm，管壁：薄壁（TW）、正常壁（RW），针尖型式：斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由注射器和配药针两部分组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供临床抽取或配制药液。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
