| 注册证编号 | 浙械注准20192400437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 33ml盒(试剂1：20mlx1+试剂2：13mlx1)；66ml盒(试剂1：20mlx2+试剂2：13mlx2)；99ml盒(试剂1：20mlx3+试剂2：13mlx3)；198ml盒(试剂1：40mlx3+试剂2：13mlx6)；198ml盒(试剂1：30mlx4+试剂2：13mlx6)；297ml盒(试剂1：30mlx6+试剂2：39mlx3)；297ml盒(试剂1：60mlx3+试剂2：39mlx3)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N,N-双（2-羟乙基）-甘氨酸缓冲液、辅酯酶、去氧胆酸钠、氯化钙； 试剂2：酒石酸缓冲液、牛黄去氧胆酸、1,2-邻-二月桂-外消旋-甘油基-3-戊二酸-（6-甲基试卤灵）酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/20 |
| 生效日期 | 2021/4/20 |
| 有效期至 | 2024/7/30 |
