| 注册证编号 | 赣械注准20212080130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西狼和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧 |
| 产品名称 | 医用咬嘴式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：6、6B、6T、8、20、20B、20T； 规格：6-01、6-02、6B-01、6B-02、6T-01、6T-02、8-01、8-02、20-01、20-02、20B-01、20B-02、20T-01、20T-02。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由咬嘴、导向器（T型连接件）、雾化罐、连接管、波纹管（选配）组成。接头、连接管由PVC制成，雾化罐由PP、PC制成，咬嘴由PP/PE制成，导向器（T型连接件）由PP/ABS制成，波纹管由PE、EVA制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
