| 注册证编号 | 皖械注准20212400121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液（pH7.4） 50mmol/L 聚乙二醇 10%（W/V） 防腐剂 适量 R2 磷酸盐缓冲液（pH7.4） 50mmol/L 抗人白蛋白抗体 适量 防腐剂 适量 校准品（选配） 缓冲液基质、白蛋白 质控品低值（选配） 缓冲液基质、白蛋白 质控品高值（选配） 缓冲液基质、白蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中的微量白蛋白含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
