| 注册证编号 | 粤械注准20222071976 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 慧基（深圳）智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区71区留仙二路三巷16号盛天龙公司创新谷510室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市常平镇环珠沥太和路3号1栋1层、4层（委托生产） |
| 产品名称 | 单导联心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJ 1.0 B 、 HJ 1.0 W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电记录仪主机、手持式心电底座、充电线、移动端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人进行单导联心电波形的记录，可为医护人员的诊断提供参考，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2027/12/12 |
