| 注册证编号 | 湘械注准20212142142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝泰妮医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼512号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号2栋401-102房 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白鼻粘膜洗液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号规格分为0.3mg/mL×1mL、0.3mg/mL×3mL、0.3mg/mL×5mL、0.3mg/mL×10mL、0.3mg/mL×15mL、0.3mg/mL×20mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×1mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×15mL、1.5mg/mL×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由贻贝粘蛋白洗液和喷瓶组成。其中贻贝粘蛋白洗液由重组贻贝粘蛋白（III型）、氯化钠、甘露醇、海藻糖、羟苯甲酸钠和纯化水组成。每100g产品中重组贻贝粘蛋白（III型）含量按不同产品型号分别为0.03g、0.05g和0.15g。喷瓶材质为高密度聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻腔手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2026/11/23 |
