| 注册证编号 | 赣械注准20222140128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西天淳医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市湾里区罗亭工业园内 |
| 生产地址 | 江西省南昌市湾里区罗亭工业园内 |
| 产品名称 | 医用无菌防护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6，B-1、B-2，C-2； 规格：见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由开口端和套体组成，套体采用聚乙烯膜高分子材料制成，开口端根据开口形状不同，由不同辅助材料辅助成型，辅助材料有：棉带、松紧带、双面胶、扎带、铝芯线、卡扣。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床覆盖手术室设备上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
