| 注册证编号 | 桂械注准20242170195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林市美嘉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Endo Star S、Endo Star E、Endo Star C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（控制电路、电路板PCBA、马达）、充电座、弯机头（变速齿轮盘）、注油嘴、电源适配器、测量线、唇挂钩、锉夹、测试器和绝缘套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于根管治疗中，根管预备阶段的成形和清理，牙根尖定位功能用于辅助确定工作长度。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/18 |
| 生效日期 | 2024/7/18 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
