| 注册证编号 | 赣械注准20172140278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市德美康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡松山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡松山工业园区 |
| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型：灭菌医用纱布块、A2型：未灭菌医用纱布块，规格：宽：2cm-150cm，长：2cm-150cm，层数：1-40层； 型号：B1型：灭菌纱布包（卷）、B2型：未灭菌纱布包（卷），规格：宽：60cm-240cm，长：60cm-2000cm，层数：1-40层； 型号：C1型：灭菌腹巾、C2型：未灭菌腹巾，规格：宽：4cm-240cm，长：4cm-1000cm，层数：1-40层。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以符合YY0331要求的脱脂棉纱布为原料经折叠或缝制制成，产品分灭菌和未灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用，药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液；纱布包（卷）主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面；腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
