注册证编号 | 沪械注准20242080150 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海鸣诺达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市松江区施园路8号1幢A区601、602室 |
生产地址 | 上海市松江区施园路8号1幢A区601、602室 |
产品名称 | 可视喉镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MND-A20 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示主机(主板、显示屏、锂电池)、操作部(手柄、编织管、摄像模组)、一次性使用全包裹喉镜片、电源适配器、鸣诺达A10可视喉镜主控软件(发布版本:V1.0)组成。一次性使用全包裹喉镜片分为M-0、M-1、M-2、M-3、M-4共5个型号。 |
适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/20 |
生效日期 | 2024/5/20 |
有效期至 | 2029/5/19 |