| 注册证编号 | 赣械注准20232140131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美宝利医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市德安县丰林镇 |
| 生产地址 | 江西省九江市德安县上好佳路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型标准性能铺单、A2型高性能铺单、B1型标准性能洞巾、C1型标准性能腿套；规格：见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以SMS无纺布或SMS无纺布+淋膜无纺布为主要原材料，经剪裁、冲孔（如有）、折叠、包装制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
