| 注册证编号 | 赣械注准20202140650 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丹美实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李长工业区 |
| 生产地址 | 进贤县李长工业区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（绑带式）、B型（耳挂式）； 规格：大号、中号、小号、特小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分三层结构，分为里层、外层及过滤层组成，里层和外层材质为非织造布，过滤层材质为熔喷非织造布，鼻夹材质为铝塑可塑性材料，口罩带材质为非织造布或弹性材料，产品分无菌和非无菌两种形式。无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌；非无菌产品未经灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作时，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物的传播。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
