荣嘉医疗科技（集团）有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20232140172”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20232140172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荣嘉医疗科技（集团）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（无菌连身式）、B型（非无菌连身式）、C型（无菌连身式带鞋套）、D型（非无菌连身式带鞋套）； 规格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（4XL）、195（5XL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子、鞋套（若有）组成，型式为连身式，不带鞋套防护服袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性收口；带鞋套防护服袖口、帽子面部采用弹性收口。由非织造布、松紧带、拉链经缝制并热合胶条而成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
