| 注册证编号 | 陕械注准20222180166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西瑞特威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号 |
| 产品名称 | β-葡聚糖妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支，1.5g/支，2g/支，3g/支，5g/支，10g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水和一次性推注器（给凝胶器）组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于辅助降低HPV病毒载量。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/8 |
| 生效日期 | 2022/12/8 |
| 有效期至 | 2027/12/7 |
