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抚州仕鸿医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242140136”基本信息
注册证编号赣械注准20242140136 [查看相关产品信息]
注册人名称抚州仕鸿医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市抚州高新技术产业开发区精英路456号
生产地址江西省抚州市抚州高新技术产业开发区精英路456号
产品名称一次性使用手术单
管理类别第二类
型号规格型号:A型:垫单;规格:20×30、30×40、30×50、40×40、40×50、40×60、45×50、45×55、45×60、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×65、60×70、60×80、70×70、70×80、80×80、80×90、80×100、80×120、80×130、80×140、80×150、80×160、80×180、80×200、90×90、90×100、90×120、90×150、90×160、90×170、90×180、90×200、90×220、100×120、100×150、100×180、100×200、100×210、100×220、100×230、100×240、100×260、120×150、120×180、120×200、120×210、120×220、120×230、120×240、120×260、150×200、150×210、150×220、150×230、150×240、150×260、160×200、160×210、160×220、160×230、160×240、160×260。
结构及组成/主要组成成分以淋膜非织造布为主要原材料,经裁剪、折叠、包装制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/6/28
生效日期2024/6/28
有效期至2029/6/27
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