| 注册证编号 | 渝械注准20202070289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆玺德尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区丰和路110号6楼 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号6楼 |
| 产品名称 | 脑电双频谱指数监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apollo-9000A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脑电双频谱指数监测仪主机、电源线、导联线和功能接地线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于成人及儿童患者的镇静/意识指数（IoC1）、镇痛/疼痛指数（IoC2）的监测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/2 |
| 生效日期 | 2020/12/2 |
| 有效期至 | 2025/12/1 |
