| 注册证编号 | 赣械注准20222140263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌华益医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区 |
| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:A型:连体式、B型:鞋套式(连体);规格:160(S号)、165 (M号)、170(L号)、175 (XL号)、180(XXL号)、185 (XXXL号)、190(4XL号)、195(5XL号)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口;型式为: 连体式、鞋套式(连体)二类。本产品采用“PP+PE”(丙纶+聚乙烯透气膜)复合成的非织造布制成经环氧乙烷灭菌，产品无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
