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江西博美斯特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20162140064”基本信息
注册证编号赣械注准20162140064 [查看相关产品信息]
注册人名称江西博美斯特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南昌小蓝经济开发区小蓝中大道452号
生产地址南昌小蓝经济开发区小蓝中大道452号
产品名称医用无菌敷料
管理类别第二类
型号规格型号:A型:医用透明敷料;B型:透明伤口敷料;C型:自粘性伤口敷料;规格:2.3×1.25、4.5×2.5、5×4、6×2.5、7×2、7×6、7×7、7.5×6、8×5、8×8、9×5、9×6、9×7、9×8、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、10×4.5、10×6、10×7、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、12×12、13×11、14×12、15×4.5、15×13.5、15×30、15×35、15×45、45×12、55×40、100×22.5、450×2.5、450×7.5、450×10、450×15。(单位:cm)。
结构及组成/主要组成成分本产品A型主要由透明膜基材、医用压敏胶、离型材料组成,B型主要由透明膜基材、医用压敏胶、敷芯、离型材料组成,C型主要由无纺布基材、医用压敏胶、敷芯、离型材料组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供手术创口、外伤创面的处置或留置动、静脉导管贴敷固定用;也可用于婴儿脐带创面保护。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/10/19
生效日期2020/10/19
有效期至2025/10/18
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