| 注册证编号 | 赣械注准20182020225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西国康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器及组合套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：GCA、GCB、GCC，规格：03、05、09、10、12、15；型号：GCD，规格：015、021、025、035；型号：GCE，规格：012、015；型号：GCZTA，规格：03-1、05-1、10-1、10-2、10-3、10-4、10-5、10-6、12-1、12-2、15-1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品GCA型、GCB型、GCC型主要由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽、注气开关、锁紧固定盖和定位导向盖等组成；GCD型、GCE型主要由穿刺锥、穿刺套管、弹簧、套管固定管、注气阀门、充气管、充气管开关、转接头等组成；GCZTA型是由GCA型、 GCB型、GCC型、GCD型、GCE型根据临床需要选配组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术建立手术通道用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
