| 注册证编号 | 甘械注准20202180090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊子宫支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BUS-05和BUS-08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊子宫支架由球囊、导管、连接头和充盈止逆阀组成。根据使用需求设计为一种型号（BUS型），又根据球囊容量的不同划分为两种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于子宫内外科手术后的宫内置放，以减少子宫出血及宫颈内腔粘连。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/12 |
| 生效日期 | 2020/11/12 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
