| 注册证编号 | 粤械注准20212400895 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件4其他-注册证载明内容变化对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:六氰合铁（Ⅲ）酸钾、磷酸盐缓冲液（pH7.7）;R2:碘化丁酰硫代胆碱、磷酸盐缓冲液（PH 5.0）;校准品:丁酰胆碱酯酶 |
| 适用范围/预期用途 | - 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶（CHE）的活性浓度。临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
