| 注册证编号 | 粤械注准20162401432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 28mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下： R1：4-氨基安替比林 (4-AAP)、肌氨酸氧化酶 (SOD)、肌酸酶 (CRH)、过氧化物酶 (POD)。 R2: 肌酐酶 (CAH)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺（TOOS）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐(Cr)的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/11/7 |
| 生效日期 | 2016/11/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
