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江西荣格科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212140038”基本信息
注册证编号赣械注准20212140038 [查看相关产品信息]
注册人名称江西荣格科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省上饶市广丰区经济开发区霞峰产业园霞峰大道西侧
生产地址江西省上饶市广丰区经济开发区霞峰产业园霞峰大道西侧
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:RG-MX-F01N、RG-MX-F01Y 规格:大、中、小号
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体外层由非织造布,第二、三层由熔喷非织造布,内层由非织造布共四层制成,鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料,调节扣为塑胶材料。产品分非无菌和无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/2/8
生效日期2021/2/8
有效期至2026/2/7
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