| 注册证编号 | 粤械注准20172071211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东合鑫生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州国际生物岛螺旋四路一号生产区第五层501A单元 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元 |
| 产品名称 | 无线单导心电采集记录器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HX-H300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电采集记录器、一次性使用心电电极和心电采集记录器移动端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体动态单导心电数据采集、记录和存储用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
