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江西省日力光电设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222040114”基本信息
注册证编号赣械注准20222040114 [查看相关产品信息]
注册人名称江西省日力光电设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省上饶市信州区朝阳产业园六路9号10栋2层
生产地址江西省上饶市信州区朝阳产业园六路9号10栋2层
产品名称一次性无菌颅骨铣刀
管理类别第二类
型号规格型号:ZZ型、PZ型、JXⅠ型、JXⅡ型、JXⅢ型、JZ型、Q型;规格:Φ2.95×23.28、Φ2.32×20.74、Φ2.99×24.72、Φ0.95×11.55、Φ2.03×15.47、Φ2×6.28、Φ3×9.42、Φ4×12.56、Φ5×15.7。
结构及组成/主要组成成分一次性无菌颅骨铣刀产品由刃部和柄部构成。采用GB/T 1220-2007中规定的30Cr13不锈钢材质制造。经辐照灭菌,产品无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于神经外科、骨科或其他外科手术中对人体骨组织的铣削处理。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/6/2
生效日期2022/6/2
有效期至2027/6/1
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