| 注册证编号 | 粤械注准20222170343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日耳曼牙科技术（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荷景南路21号自编2栋C106室 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荷景南路21号自编2栋C106室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铬合金可摘局部义齿、钴铬合金可摘全口义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘全口义齿、钛合金支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）钛合金支架可摘局部义齿采用齿科钛合金切削成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成； 2）钛合金激光熔融支架可摘局部义齿/全口义齿采用钛合金粉末激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成； 3）树脂基托可摘全口义齿/局部义齿采用基托聚合物、合成树脂牙、牙用钢丝制成; 4）弹性树脂基托可摘局部义齿采用弹性树脂基托聚合物、合成树脂牙制成; 5）钴铬合金可摘局部/全口义齿采用齿科合金(钴铬)、义齿基托聚合物、合成树脂牙制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
