| 注册证编号 | 赣械注准20212140057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西天润天和新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市万年县凤巢工业园区 |
| 生产地址 | 江西省上饶市万年县凤巢工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:标准型；规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180），单位：cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由前身、后身、袖子、系带组成。关键区域为内外层涤纶长丝网布复合PTFE防水膜，非关键区域为无纺布衬热熔复合PTFE薄膜。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位已知病人血液中无传染性病毒的手术，防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
