注册证编号 | 川械注准20202140223 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川馨逸康医疗卫生用品有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 四川省天全县城厢镇安居北路 333 号 |
生产地址 | 四川省天全县城厢镇安居北路 333 号4栋,5栋B2105-B2110室,5栋B3106-B3109室 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 无菌型耳挂式17.0cm×9.5cm、 非无菌型耳挂式17.0cm×9.5cm |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为三层,外层为浅蓝色无纺布、中间层为熔喷布、内层为白色无纺布。口罩体上方配有可塑性材料制成的鼻夹,在口罩体的左侧和右侧各焊接一根具有弹性的口罩带。分为非无菌型和无菌型。其中无菌型经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/11 |
生效日期 | 2020/12/11 |
有效期至 | 2025/12/10 |