| 注册证编号 | 赣械注准20192020163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西佰氏康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 产品名称 | 一次性套管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单支装、组合装； 规格：Ф3、Ф5、Ф6、Ф10、Ф10a、Ф11、Ф11a、Ф11b、Ф12、Ф12a、Ф15、A、AA、B、BA、C、D、E、EA、F、FA、G、GA、H、HA。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺针(针尖、针体、针手柄)、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封阀、穿刺针固定座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
