| 注册证编号 | 苏械注准20212140727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴市南泉高分子制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市夏港街道景贤路618号 |
| 生产地址 | 江阴市夏港街道景贤路618号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 145mm×95mm、150mm×75mm、175mm×85mm、175mm×95mm、175mm×100mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带三部分组成，其中口罩体有三层，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，外层为聚丙烯纺粘无纺布；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成；口罩带采用涤纶低弹丝-氨纶丝材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/22 |
| 生效日期 | 2021/3/22 |
| 有效期至 | 2026/3/21 |
