| 注册证编号 | 赣械注准20202140472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 九江亨给利医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市浔阳区城东工业基地3号地B5地块办公楼301-302 |
| 生产地址 | 江西省九江市浔阳区城东工业基地3号地B5地块2号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌、非无菌）； 规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
