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江苏三影科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182140277”基本信息
注册证编号苏械注准20182140277 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏三影科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所盐城市盐都区纬四路(盐南机电产业园)
生产地址大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层,江苏省盐城市大丰区团结路2号2幢2层
产品名称一次性使用护理垫
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型
结构及组成/主要组成成分一次性使用护理垫由无纺布、聚乙烯薄膜(PE)、医用纸巾、松紧带组成,按其组成不同分为A、B、C三种规格,其中A型为无纺布型;B型由无纺布、聚乙烯薄膜(PE)组成;C型由医用纸巾、聚乙烯薄膜(PE)和无纺布组成,其中B型和C型可缝制,如有缝制可加松紧带,具体尺寸为长(40-300)cm×宽(40-300)cm,每隔5cm为一个规格,允差为±10%;层数:1-8层。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医用护理时防护使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/13
生效日期2023/1/13
有效期至2028/2/4
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