| 注册证编号 | 赣械注准20212140033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西和盾医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区黄家湖西路1611号1#C生产厂区C7#楼第一层101-110 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区黄家湖西路1611号1#C生产厂区C7#楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式；规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
