| 注册证编号 | 赣械注准20212140201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美申科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式（无菌）、挂耳式（非无菌）、绑带式（无菌）、绑带式（非无菌）；规格：17.5cm*9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体为三层，内层为非织造布、中间层为熔喷布、外层为非织造布；口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹；口罩带由弹力松紧带制成，绑带式的口罩带由非织造布制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、 颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
