| 注册证编号 | 赣械注准20232140101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌沪士达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式A型(不含脚套)、连身式B型(含脚套)； 规格：160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(4XL号)、195(5XL号)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子和脚套（若有）组成，形式为连身式；袖口、脚踝口为弹性收口、帽子面部收口采用弹性收口。连身式带脚套的脚踝处脚套与裤子连体且有弹性收口，产品采用复合膜无纺布，经裁剪、缝制制成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2028/4/13 |
