| 注册证编号 | 赣械注准20212140128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌东利医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园铭发标准厂房K区北栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园铭发标准厂房K区北栋 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式（A型：无菌型；B型：非无菌型）、连体式带鞋套（A型：无菌型；B型：非无菌型）；规格：70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子、鞋套组成，袖口、脚踝口、帽子面部为弹性收口，型式为连体式、连体式带鞋套，产品主要采用“PP+PE”（丙纶+聚乙烯透气膜）复合成的非织造布经裁剪、缝合制成。防护服分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
