| 注册证编号 | 粤械注准20172401923 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海瑞贝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml;R1: 2×60ml，R2: 2×20ml;R1: 4×60ml，R2: 4×20ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。 其中R1主要成分为：2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物 2.1mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 1.8mmol/L、氯霉素 0.54mmol/L、过氧化氢酶 5000U/L、胆固醇氧化酶 500U/L、脂蛋白酯酶 9000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐TOOS 1.2mmol/L、EMUL GENB-66 0.5%；R2主要成分为：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐TOOS 1.5mmol/L、4-氨基安替比林 1.5mmol/L、过氧化物酶 700U/L、曲拉通X-100 1.22%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2027/11/26 |
