注册证编号 | 赣械注准20232220301 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西精致科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区玉湖西一路 |
生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区玉湖西一路 |
产品名称 | 一次性使用氮气真空采血管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:普通管(无添加剂)、普通管、EDTA.K2、EDTA.K2/分离胶、EDTA.K3、枸橼酸钠1:4、枸橼酸钠1:9、枸橼酸钠1:9/分离胶、肝素钠、肝素锂、氟化钠/EDTA.Na2、分离胶/促凝剂、促凝管;规格:1mL、1.28ml、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.7mL、3mL、3.2mL、3.5mL、3.6mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。 / |
结构及组成/主要组成成分 | 由盖帽(或无盖帽)、胶塞(丁基橡胶)、玻璃试管或塑料试管(PET或PET/PP)、气体(氮气)及添加剂(如有)及附加物(如有)、标签组成。经钴60辐照灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用采血针配合使用,适用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/20 |
生效日期 | 2023/12/20 |
有效期至 | 2028/12/19 |