| 注册证编号 | 鲁械注准20212080315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号、威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT-A01、HT-A02、HT-A03、HT-A04、HT-A05、HT-A06、HT-A07、HT-A08、HT-A09、HT-A10、HT-A11、HT-A12、HT-A13、HT-A14、HT-A15、HT-A16、HT-A17、HT-A18、HT-A19、HT-A20、HT-A21、HT-A22、HT-B01、HT-B02、HT-B03、HT-B04、HT-B05、HT-B06、HT-B07、HT-B08、HT-B09、HT-B10、HT-B11、HT-B12、HT-B13、HT-B14、HT-B15、HT-B16、HT-B17、HT-B18、HT-B19、HT-B20、HT-B21、HT-B22、HT-C01、HT-C02、HT-C03、HT-C04、HT-C05、HT-C06、HT-C07、HT-C08、HT-C09、HT-C10、HT-C11、HT-C12、HT-C13、HT-C14、HT-C15、HT-C16、HT-C17、HT-C18、HT-C19、HT-C20、HT-C21。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置及选用配置组成，基本配置为双管可伸缩型管路或双管普通型管路或双管普通积水杯型管路，选用配置为面罩、接头、L型连接管、直型连接管、过滤器、气囊、直接头。 |
| 适用范围/预期用途 | HT-A01~HT-A22、HT-B01~HT-B22规格产品适用于与麻醉机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道；HT-C01~HT-C21规格产品适用于与呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
