| 注册证编号 | 赣械注准20172220030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通管、抗凝管[EDTAK2/EDTAK3、肝素钠、肝素锂、枸橼酸钠（1：9）、枸椽酸钠（1：4）、EDTAK2+分离胶、肝素钠+分离胶、肝素锂+分离胶、EDTAK2+氟化钠、肝素钠+氟化钠、肝素锂+氟化钠、草酸钾+氟化钠]、促凝管（促凝剂、促凝粉（球））、分离胶管。 规格：1mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.7mL、3mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。（如高原地区使用，在产品规格后注明“高”） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由护帽（根据塞子结构可省去护帽）、塞子、试管、添加剂（普通管无添加剂）组成。试管材料有玻璃和塑料两种。产品经辐照灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用真空采血器配套使用，供临床医疗单位采集、贮存血液用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
