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广州优义信泽义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212170548”基本信息
注册证编号粤械注准20212170548 [查看相关产品信息]
注册人名称广州优义信泽义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市增城区新塘镇工业加工区甘湖工业村(办公楼)3楼
生产地址广州市增城区新塘镇工业加工区甘湖工业村(办公楼)3楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体,可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体,氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷桥
结构及组成/主要组成成分压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体:由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成; 可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体:由全瓷材料和瓷粉经切削(烧结)、成型、工艺雕刻而成; 氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷桥:由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成; 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/4/8
生效日期2021/4/8
有效期至2026/4/7
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