| 注册证编号 | 赣械注准20212140210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用J型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双J型、单J型，规格：见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用J型导管由J型导管、助推管（适用于双J型）、导丝（适用于有导丝的规格）和涂层（适用于有涂层的规格）等组成。J型导管由聚氨酯制成，助推管由聚丙烯制成，导丝由不锈钢、特氟龙制成，涂层由聚乙烯吡络烷酮制成，涂层涂覆在J型导管外表面。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置于肾脏与膀胱之间，对人体输尿管起支撑和引流作用，在体内滞留时间小于30天。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
