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山西盈凯源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20142090004”基本信息
注册证编号晋械注准20142090004 [查看相关产品信息]
注册人名称山西盈凯源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市阳曲县黄寨镇108国道黄寨服务区北500米
生产地址山西省太原市阳曲县黄寨镇108国道黄寨服务区北500米
产品名称督灸
管理类别第二类
型号规格DJ-Ⅰ:督灸的发热包尺寸为:95mm×70mm,托布尺寸为250mm×70mm,医用无纺布衬垫尺寸为95mm×70mm,允差±10%;DJ-Ⅱ:督灸的发热包尺寸为:147mm×95mm,托布尺寸为250mm×95mm,医用无纺布衬垫尺寸为:147mm×95mm。允差±10%。
结构及组成/主要组成成分该产品由发热包和托布配合使用。可配合医用无纺布衬垫使用。发热包一面为PE膜,一面为有透气孔的医用覆膜无纺布压合而成,内装有还原铁粉、活性炭、食用盐和蛭石混合的细粉,PE膜一面粘有离型纸,发热包独立包装在PE袋中,用时取出。托布由涂有医用油胶的医用无纺布和离型纸组成;医用无纺布衬垫由医用用覆膜无纺布制成。
适用范围/预期用途该产品用于促进局部血液循环,辅助消炎、消肿和止痛。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/3/18
生效日期2024/3/18
有效期至2029/3/23
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