| 注册证编号 | 赣械注准20232080174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西孚科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园区生物医药产业园25幢 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园区生物医药产业园25幢2-3楼 |
| 产品名称 | 医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型； 规格：FUKE-WH-01、FUKE-WH-02、FUKE-WH-03、FUKE-WH-04、FUKE-WH-05、FUKE-WH-06。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由咬嘴、雾化杯、儿童面罩、成人面罩、氧气接管和松紧带等全部或部分组成，雾化杯和咬嘴由聚丙烯材料制成，面罩和氧气接管由医用聚氯乙烯材料制成。分为无菌和非无菌两种型式，无菌型经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
