| 注册证编号 | 赣械注准20242200143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西康恒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市瑞昌市祥瑞园2号楼1-6层 |
| 生产地址 | 江西省九江市瑞昌市祥瑞园2号楼1-6层 |
| 产品名称 | 中医舌象仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KH-SZY01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中医舌象仪由主机、成像采集装置、光源模块、中医舌象采集软件（发布版本号V1）组成。其中主机包括外壳、电路板、待机按键、Type-C接口、DC充电接口、TF卡槽、显示模块、供电模块；成像采集装置包括摄像头；光源模块包括LED灯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位进行舌象图像采集使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
